L'ère antidépresseur, de 1988 à nos jours, peut entrer dans l'histoire comme un désastre de santé publique par Lucire yolande

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Nouveaux médicaments, de nouveaux problèmes

Cité à Australian Journal of Forensic Sciences. 37:1 DANS LA PRESSE
Introduction

L'ère antidépresseur, de 1988 à nos jours, peut entrer dans l'histoire comme un désastre de santé publique. Selon des estimations prudentes, la «deuxième génération» des antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs de la Re-absorption de la sérotonine (ISRS) provoque environ 400 décès par an en Australie de l'induction du °°°°°°°. Ils ont tous un profil similaire pour l'induction de la violence, avec les plus énergisants plus récents plus fortement impliqués. Les essais cliniques présentés aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) et d'autres études ont montré qu'ils produisaient un risque important de °°°°°°°. Les antipsychotiques atypiques produisent plus de décès par °°°°°°° de nouveau, et les événements cardiovasculaires. Les médicaments en cause sont le Prozac (fluoxétine), Zoloft (sertraline), Aropax (paroxétine), Luvox (fluvoxamine), Cipramil (citalopram), Lexapro (escitalopram), Zyban (bupropion), Efexor (venlafaxine) et Serzone (néfazodone) , maintenant retirée et autres. Les antipsychotiques sont Zyprexa (olanzapine) et Risperdal (risperidone) et quelques autres.

Les médicaments psychiatriques ne sont pas seuls en cause la morbidité. Aux États-Unis, la quatrième cause de mortalité après les maladies cardiaques, le cancer et les accidents vasculaires cérébraux sont des réactions indésirables aux médicaments. Ils sont responsables de plus de 105 000 décès par an et touchent beaucoup plus avec leurs effets sublétaux secondaires. [i] Si l'on ajoute les médicaments prescrits à tort et ceux pris à tort, les événements iatrogènes médicamenteux (EIM) deviennent la troisième cause de décès. Une vingtaine de médicaments homologués par la FDA dans les années 1990 ont été retirées pour des effets secondaires mortels qui ont été relevées dans les essais cliniques, mais ne sont pas présentés aux prescripteurs ou des patients. Le récent retrait du Vioxx a suivi des milliers de crises cardiaques et de décès. Il a été défendu comme «sûr» que deux semaines avant son retrait. [ii]

Le terme Pharma vient des initiales de la recherche pharmaceutique et fabricants d'Amérique. Dans le cadre de leur commercialisation, ils favorisent la médicalisation de stress. Ils encouragent les entrepreneurs moraux de la santé qui cherchent à apporter toutes sortes de détresse dans la province de la psychiatrie. Ils fournissent des fonds pour les partis politiques, les revues médicales et des conférences pour diffuser le type de connaissances qui convient à leurs fins, qui sont commerciales et non altruiste. Le volume croissant d'informations sur les conséquences involontaires des substances qu'ils vendent révèle la nécessité d'une enquête de haut niveau dans les incitations offertes par "Big Pharma" et les conflits d'intérêt correspondante avec la FDA et le régulateur australien, la Therapeutic Goods Administration (TGA). La FDA est l'agence d'octroi de licences, mais il déclare ouvertement que son rôle est homologation des médicaments et non la protection du public. La TGA semble suivre la FDA en homologation des médicaments sur la base des résumés de la société. Les politiciens font des choix qui ne respectent pas ceux des professionnels compétents pour prendre des décisions économiques et de sécurité.

Audiences du Congrès aux États-Unis ont révélé l'écart entre les connaissances détenues par les pharmas et les informations qu'ils divulguent dans leurs publicités. Le procureur général de New York, Eliot Spitzer, a remporté un règlement de US430 millions de dollars contre Warner Lambert, une filiale de Pfizer Inc. pour les promotions illégales et trompeuses de l'un de ses médicaments vedettes, Neurontin. Un score d'avocats État des États-Unis ont emboîté le pas, qui attendent un revenu aubaine pour les caisses de l'État de récupérer une partie des coûts de santé engendrés par l'utilisation sans discernement de ces médicaments. "Il est extrêmement important que les médecins et leurs patients reçoivent une information juste, équilibrée et fiable sur les médicaments d'ordonnance et les conditions de ces médicaments sont approuvés pour traiter", a déclaré Spitzer. "Les stratégies de marketing que faussement et illégalement favorisent drogues à des fins non autorisées, afin d'accroître la rentabilité d'une entreprise pharmaceutique seront agressivement enquête." [iii]

Spitzer a également procédé à des litiges avec succès contre GlaxoSmithKline pour la non-divulgation du risque, en particulier dans le cas de Aropax. Il a obtenu un engagement de pharmas pour placer les détails des essais cliniques, même ceux non divulgué auparavant, sur l'Internet. Ces affichages sur le site de la FDA ont une utilité légale de montrer dans quelle mesure la publicité diffère de ce qui a été trouvé dans des essais cliniques présentés à des fins d'octroi de licences. [iv]
Le problème

°°°°°°° est la pointe mesurables de ces effets secondaires psychotropes mal reconnus, qui ont été systématiquement et délibérément réduits que "les problèmes des patients." Pharmas ne perdent pas une occasion de dénigrer David Healy, qui a pu ordonnances judiciaires de statistiques de l'essai clinique de prix sur de la FDA, et Peter Breggin, qui a été le premier à rendre publics les risques de nouveaux antidépresseurs et d'autres médicaments utilisés à des fins psychiatriques. Breggin défini un continuum de stimulant à commencer par des degrés moindres de l'insomnie, la nervosité, l'anxiété, l'hyperactivité et l'irritabilité, qui progresse vers l'agitation plus grave, de l'agitation, de l'agressivité et des degrés divers de la manie. Mania ou maniaco-comme les symptômes comprennent la désinhibition, la grandeur, les troubles du sommeil et le comportement agressif hors de contrôle. Ils le cycle dans la dépression et les tendances suicidaires. Ils peuvent produire un état ​​combiné de la stimulation et de la dépression, une dépression agitée, avec un risque élevé de °°°°°°° et de la violence. Panique et l'anxiété sont communs.

Préoccupations obsessionnelles avec l'agression contre soi-même ou d'autres, sont souvent accompagnées par une aggravation d'une dépression pré-existant. La dépression et les tendances suicidaires peuvent apparaître chez les personnes traitées pour l'anxiété ou d'autres troubles. Un état semblable à un trouble de la personnalité avec des traits borderline peut apparaître chez les personnes d'âge mûr autrefois stables. Ses résultats extrêmes d'une combinaison avec de l'alcool et de la toxicomanie, dans ce qui semble être une tentative pour soulager la "enfer vivant" que l'effet pire et plus dangereux côté, akathisie, crée. Akathisie peut se présenter comme une agitation psychomotrice diffuse, qui affecte tout le corps du patient, une tension accrue, l'insomnie et un sentiment d'être très mal à l'aise, souvent verbalisée, comme «Je ne me sens pas comme moi, étrange, pas moi." Les patients se sentent ils deviennent fous, dans la tourmente, et engourdie, comme si rien ne compte. Embarrassé, ils ne confessent leurs impulsions. Susciter les besoins interrogatoire minutieux. Ces expériences peuvent durer des heures, voire des années, ou peuvent être agi très rapidement, en quelques minutes. akathisie aiguë est un hôpital psychiatrique urgence. épisodes récurrents de délire hallucinatoire long des thèmes violents ou sexuels avec visuel coloré, voix et hallucinations tactiles peuvent être diagnostiqués à tort comme une maladie schizophrénique. envie sexuelle n'a été signalé.

Akathisie a une forte association avec la violence, l'automutilation, le °°°°°°° et l'homicide. [v] Il s'agit d'une agitation intérieure ou l'énervement, accompagnée d'une contrainte subjective ainsi que l'objectif de se déplacer, prendre la fuite, le rythme ou courir, ou parcourir de longues distances dans un état quelque peu dissociée. Akathisie peut conduire au °°°°°°° parce qu'il est intolérable. Préoccupation avec des pensées importunes, obsessionnelle violents est pathognomonique. D'abord reconnue chez les utilisateurs de la réserpine pour l'hypertension artérielle, il est devenu important dans la littérature médico-légale des années 1970 et 1980 sous l'effet de l'halopéridol et, plus tard, de flupenthixol. [vi]

Les syndromes ci-dessus apparaissent souvent en combinaison les uns avec les autres. Ils peuvent se retirer quelques jours de l'arrêt du médicament ou persistent, nécessitant une hospitalisation et un traitement supplémentaire au cours des semaines ou des mois suivants. Ils se produisent chez les personnes n'ayant pas d'antécédents de violence, tendances suicidaires, agitation psychomotrice ou des symptômes maniaco-comme. Certains patients ne peuvent pas facilement arrêter de prendre ces médicaments sans entrer dans un état de retrait. Ils sont, techniquement, accros.

Pas un seul mot décrit le problème, mais je propose "troubles du spectre de neurotoxicité» pour décrire les manifestations de l'intoxication avec des médicaments dits d'avoir sérotoninergiques et / ou dopaminergiques propriétés. Professeur Perminder Sachdev a proposé une classification de l'un d'entre eux, l'akathisie. Autres que des troubles neurologiques rares ou à la suite des épidémies d'encéphalite léthargique, akathisie est induite par les médicaments, et toujours d'origine iatrogène. [vii] akathisie aiguë peuvent apparaître après seulement deux ou trois doses d'un ISRS. Elle est appelée akathisie tardive quand il se développe en fin de traitement. Retrait akathisie est cliniquement identique et peut se développer jusqu'à trois mois après l'arrêt du médicament. Il peut être associé à un changement de manie ainsi que la dépression de rebond. Il ne va pas mieux, sauf akathisie induire médicaments sont cessèrent, et même alors, il peut prendre le temps de se retirer.

Toutes les phases causent une détresse grave, susceptible de compromettre l'état psychiatrique du patient, peut conduire à des actions impulsives, ou d'automutilation, et peut devenir chronique et résistante aux traitements. Rapports attribuent à ce cas d'homicide et de °°°°°°°. Robert Whittaker a écrit sur ​​«le fou de nos cauchemars" qui n'était pas un schizophrène mais un akathisiac, juste après avoir pris, ou se décollé, les médicaments prescrits. [viii] Quand traiteurs ne reconnaissent pas l'akathisie comme un état ​​toxique et prennent pour la schizophrénie , ils peuvent prescrire des médicaments plus neurotoxiques qui font pire. Interactions entre les médicaments de différents fabricants sont actuellement la responsabilité de personne, ce qui complique les litiges.

Depuis 1994, l'akathisie induits par les ISRS a été reconnue dans le Manuel diagnostique et statistique (DSM IV TR), où il est codé comme un trouble du mouvement, mais il s'adapte aussi bien dans les états psychotiques induits par des médicaments ou à des syndromes cérébraux organiques. Un concept utile est le «patient akathisie sujettes" que celui qui est susceptible de développer l'akathisie sur les antidépresseurs tricycliques, le lithium, les ISRS, Zyprexa, Risperdal, Seroquel et Solian ainsi qu'une variété d'autres médicaments. Akathisie accompagne la prise de médicaments, mais il peut également se produire si le médicament est arrêté brusquement plutôt que lentement.

Il ne devrait surprendre personne à trouver que les médicaments psychotropes ont des effets secondaires psychiatriques, mais ils sont mal reconnus comme tels, même par des psychiatres, parce qu'ils se produisent dans le cadre du traitement de conditions "psychiatriques". Les effets sublétaux secondaires imposent des contraintes importantes sur les ressources de santé mentale. Il est rare de voir une personne qui a été sur ces médicaments pendant un certain temps qui ne sont pas également des tranquillisants co-prescrit d'un genre ou un autre.
La preuve du °°°°°°° antidépresseur

Les antidépresseurs forment deux groupes principaux: les plus récents décrits ci-dessus, et les plus âgés, tri-et tétracycliques, (ATC). Ces derniers comprennent Tryptanol (amitriptyline), Anafranil (clomipramine), Tofranil (imipramine), Prothiaden (dothiépine) et Sinequan (doxépine). Ils ont leur effet majeur sur un émetteur synaptique, la noradrénaline. azurants de l'humeur sont un phénomène social. L'acte de ces dits «antidépresseurs de dans une variété de façons d'augmenter les niveaux de sérotonine, qui est de plus dans l'intestin, et non pas dans le cerveau du tout. Malgré leur nom, il n'y a pas de preuves scientifiques fiables que la sérotonine est anormale dans la dépression, ou que les ISRS sont, en aucune façon, "spécifique.« Avoir plus de sérotonine et différents neurotransmetteurs circulent fait pour beaucoup de changements, pas toujours pour le meilleur .

La possibilité qu'un recours pourrait avoir l'effet qu'il était censé guérir était autrefois impensable, surtout par les cliniciens, mais l'histoire de la médecine est pleine de ce type de problème. L'alarme a été soulevée pour la première en 1990 par Martin Teicher psychiatre de Harvard. Il a signalé six patients qui, après 2-7 semaines sur Prozac développés intense, préoccupation suicidaire violent, qui a persisté pendant 3 jours à 3 mois après l'arrêt du traitement. [ix] Aucun avait connu un état ​​similaire dans le passé. Les compagnies pharmaceutiques ont repoussé ces rapports comme «anecdotiques» et ont, en effet, l'assurance que «C'est la maladie, pas la drogue, docteur." Zoloft contentieux Manuel d'Pfizer est une exposition de procès double assassiner de Christopher Pittman, à condition de défendre leur drogue dans la poursuite pour homicide bizarre Zoloft induite par un enfant de 12 ans. [x] Il ya maintenant des dizaines de rapports de ces événements indésirables graves chez les patients traités par ISRS pour l'anxiété, les troubles alimentaires, les troubles obsessionnels compulsifs et les problèmes menstruels . La plupart de ces médicaments ont été interdits pour les enfants au Royaume-Uni et Etats-Unis.

La décision de la Cour suprême dans l'arrêt Daubert v Merrell Dow Pharmaceuticals (1993) a jeté les bases d'une procédure préalable au procès, d'une audience Daubert, par lequel le témoignage d'un expert pourrait être examinée pour voir si elle est «scientifique» et recevable, ou pas , à un procès. [xi] Le statut scientifique d'une théorie dépend de sa capacité à être réfuté et falsifiés. La méthode scientifique consiste à proposer une hypothèse nulle, et en essayant de démontrer qu'elle est fausse. "N'existe pas La licorne" vaut jusqu'à ce que une licorne est en vue. Contredisant le négatif est ce qui différencie la science des autres formes d'enquête. Que les ISRS induire °°°°°°° a passé six audiences Daubert. Ils concluent que la science derrière la révélation de °°°°°°° induit, et les problèmes qui mènent à elle, est saine.

La (dé) la preuve de leur innocence invoque deux nombres: le risque relatif (RR) et la Taux/100 de °°°°°°°, 000 patients, ou parfois, année des patients (peys). Là où le nombre le permettent, ils sont pris en charge par l'intervalle de confiance. Un risque relatif, RR, est combien de fois plus de °°°°°°° et de ses précurseurs, la pensée du °°°°°°° et des tentatives de °°°°°°°, se produit chez les patients traités par ISRS par rapport à ceux traités par tricycliques ou sucre pilules, ou chez les patients similaires dans la communauté qui ne sont pas traité du tout

Si un médicament sauve des patients déprimés de se suicider, le RR entre ce médicament et aucun traitement devrait être inférieur à un. Les antidépresseurs tricycliques ont généralement un RR de 0,5 contre aucun traitement pour la dépression biologique, où le °°°°°°° est un risque connu. ATC réduit de moitié le nombre de suicides dans cette petite et bien ciblé la population, qui était à haut risque sans traitement. ATC pourrait également induire le °°°°°°° en alimentant la dépression, et il est prouvé qu'ils sont semblables aux ISRS à cet égard, mais le RR était encore favorable car une gestion prudente pourrait éliminer. ISRS ne sont pas aussi efficaces pour la population biologiquement déprimé comme le sont les antidépresseurs tricycliques. Les cliniciens vous dire que nous donnons autant les électrochocs, nous avons jamais fait.

Si le risque relatif est égal à 1,0, le risque chez des individus traités est le même que le risque à ceux non traités. Si le risque relatif est supérieur à 1,0, le risque dans le traitement est plus grande que dans le non traité. Comme l'objectif est de prévenir le °°°°°°°, un RR de l'un est de mauvais augure. Eli Lilly (Prozac), Pfizer (Zoloft) et GlaxoSmithKline (Aropax) a proposé en 1999 que le point de signification coupure devenir un RR de 2,0, ce qui est ridiculement élevé par aucune norme. David Healy appelle cette "audace de l'entreprise." [xii] En droit, l'exposition à l'amiante est réputé contributif au cancer, même si le RR est d'environ 1,2. L'amiante a été jamais prévu pour prévenir le cancer.

La preuve de °°°°°°° induction peut être trouvée dans la psychiatrie clinique, des observations de nouvelle idées suicidaires et dans l'épidémiologie du °°°°°°° par médicaments prescrits; dans les études défi-de-défi-re-défi où suicidaires commence sur le médicament, efface quand il est arrêté et réapparaît sur une nouvelle exposition, même à un autre ISRS. C'est aussi bon une preuve de la causalité que l'on peut obtenir. La preuve de toutes ces sources, des études de population, des études de soins primaires, les études sur des volontaires sains et des essais de contrôle aléatoires soutient massivement un risque relatif de °°°°°°° par les utilisateurs ISRS de plus de 2, et parfois, dans la communauté, aussi haut que 8 ou 10. Dans un essai de l'entreprise financé par la déclaration dont la société pharmaceutique a essayé de supprimer, deux des 26 patients déprimés overdose dans les 2 premières semaines, lorsque le Prozac a augmenté rapidement. [xiii] D'autres chercheurs ont trouvé des idées suicidaires développé chez les patients qui n'avaient jamais été suicidaire avant, plus le Prozac que sur d'autres médicaments, avec Prozac v ATC ayant un RR de 2,7.

En 1995, avec les préoccupations que TCA plus populaire de Grande-Bretagne, Prothiaden, était dangereusement toxique en cas de surdosage et étiqueté comme une «drogue sale» par les fabricants d'ISRS, Jick et al., Épidémiologistes, a examiné 172 598 personnes et 1,2 million de scripts pour 10 antidépresseurs, vieux et nouveau, prescrit à des patients de médecine générale dont 143 se sont suicidées. [xiv] Prothiaden s'est avéré être le plus sûr, que seulement 14% des suicides en cause l'overdose d'antidépresseur. Ils ont constaté un taux de °°°°°°° sur le Prozac de 274/100, 000 peys dans les 30 premiers jours d'utilisation. Cela s'est traduit à 93/100 000 patients traités. Le RR de °°°°°°° pour Prozac v tous les ATC était de 6,6, le Prozac v Tofranil RR était de 1,9 et le Prozac v Amitriptyline RR était de 4,0.

Tableau 1:. Suicides sur les antidépresseurs en soins primaires au Royaume-Uni [xv]

Drogue


Taux de °°°°°°° /

100 000 patients


Numéros de °°°°°°° absolus

dothiépine

lofépramine

amitriptyline

clomipramine

imipramine

doxépine

flupenthixol

trazodone

miansérine

fluoxétine


70 (CI 53 à 91)

26 (CI 8-61)

60 (CI 41-84)

80 (CI 38 à 144)

47 (CI 20 à 90)

69 (CI 17 à 180)

78 (CI 43 à 129)

99 (CI 31 à 230)

166 (CI 86-285)

93


52 suicides en 74 340 Pts

4 Suicides à 15 177 Pts

29 suicides en 48 580 Pts

9 Suicides à 11 239 Pts

7 Suicides à 15 009 Pts

3 Suicides en 4329 Pts

13 suicides en 16 599 Pts

4 suicides en 4049 Pts

11 suicides en 6609 Pts

11 suicides en 11 860 Pts

Total hors fluoxétine 132 Suicides par 195 931 patients

67 suicides par 100 000 patients

ISRS sont annoncés comme sûr en cas de surdosage, mais Efexor XR est aussi mortel en cas de surdosage comme l'amitriptyline. Suicides ISRS ont tendance à être violent. Les patients parlent de la pendaison, noyade, tir, saut, coups de couteau ou de coupe, se trouvant sur une ligne de chemin de fer, brûlure, électrocution ou accidents de la route délibérées. L'Unité de recherche sur la sécurité des médicaments au Royaume-Uni a sondé des médicaments dans une communauté de 50.000 personnes, en regardant les suicides et quels médicaments avaient été prescrits pour eux (tableau 2). Il a constaté un taux de °°°°°°° sur les ISRS de 219/100 000. Pour Prozac il était de 244/100 000, pour Aropax il était de 269/100 000 et pour Luvox il était de 183/100 000. [xvi]

Tableau 2:

Drogue


Nombre de patients


No. Suicides


Suicides /

100 000 patients

fluoxétine

sertraline

paroxétine

fluvoxamine


12692

12734

13741

10983


31

22

37

20


244 (CI 168-340)

173 (CI 110-255)

269 ​​(CI192 - 365)

183 (CI 114-274)

ISRS totale


50150


110


219/100, 000

mirtazapine


13554


13


96 (CI 53 à 158)

Boardman et Healy enquête 475 000 citoyens britanniques sur 5 ans, en comptant tous les troubles de l'humeur dans tous les cabinets privés et les taux de °°°°°°° de ces troubles. Ils ont trouvé des taux de °°°°°°° de soins primaires pour tous les troubles mentaux d'être dans la gamme de 27-67/100 000. [xvii] Ces chiffres montés avec d'autres soins primaires statistiques trouble humeur de °°°°°°° de Hollande à 30/100, 000 et de la Suède, 0/100, 000 et le Royaume-Uni à 30/100, 000. Il semblerait que l'hormèse, protection, avait favorisé les personnes atteintes de troubles mentaux mineurs, qui reçoivent un soutien, ce qui les rend moins susceptibles de se suicider que l'on pourrait s'attendre. Le taux de °°°°°°° le plus élevé possible pour les troubles de l'humeur dans la communauté qui est cohérent avec les taux de °°°°°°° généraux est de 68/100 000.

En 1999, Donovan et al. Examiné 222 suicides contre leurs médicaments et a constaté que le RR de ISRS v APF avait deux ans. [xviii] Donovan a également étudié 2776 cas d'automutilation (DSH) des cas plus de 24 mois. Dans cette étude, Aropax, (paroxétine) (ISRS) ont eu un RR de 1,9 pour DSH contre Tofranil (imipramine) et un RR de 4,0 par rapport à l'amitriptyline, tandis que le RR pour le Prozac a été de 6,6 contre tous les antidépresseurs tricycliques. [xix]

En 2001, Khan et al. Regarda essais cliniques aveugles 1986-90, qui avait été présenté à la US Food and Drug Administration pour obtenir ISRS licence. De 48 277 patients ayant participé aux essais, 77 se sont suicidés. [xx] Tous les essais cliniques pour les antipsychotiques, les ISRS et les anticonvulsivants (médicaments utilisés pour des problèmes psychiatriques) participent 71 604 participants. Khan et al. découvert un taux de °°°°°°° de ceux qui sont impliqués de 718/100, 000, une augmentation du taux de °°°°°°° pour ceux qui participent à des essais cliniques ISRS de près de 68% sur le taux de °°°°°°° dans la population en général, qui est d'environ 11/100 000, en citoyens , et autour de 200/1000, 000 en personnes obtenant de nouveaux antidépresseurs. [xxi] Bien que le risque de °°°°°°° dans «dépression» non traitée est constamment promue par les pharmas, seul l'état relativement rare de «dépression biologique» comporte un risque élevé de °°°°°°°. Quatre pour cent des participants à la drogue procès ISRS tenté de se suicider dans l'année suivante, 4000/100, 000, menant à la préoccupation que les médicaments psychiatriques peuvent affecter le métabolisme au-delà de leur cessation. °°°°°°° réussie réside dans un rapport quelque part entre 1:10-1:20 à une tentative de °°°°°°°. Plus encore devenu intensément préoccupés par °°°°°°°.

Les résultats des essais contrôlés aléatoires (ECR) fournissent la justification d'avoir la FDA homologation d'un médicament. ISRS visaient à la pratique générale, afin que les patients déprimés biologiquement et ceux avec un trouble de la personnalité borderline, qui tous portaient un risque de °°°°°°°, ont été exclus de ces essais. Les enquêteurs ont recueilli des échantillons de "complaisance" qui comprenait anxieux plutôt que les patients déprimés et ceux en situation de stress avec des troubles mineurs. Les participants ont été décrits comme "le Valium en utilisant la population de 1970.« Les médicaments de comparaison étaient la plupart du temps ATC mais certains étaient ISRS ainsi, générer une procédure de faux, un peu comme comparer un médicament à lui-même.

Pas beaucoup de différence d'efficacité n'a jamais été trouvée entre les placebos ou de vieux et de nouveaux médicaments à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de «dépression majeure» telle qu'elle figure dans le DSM. Valium avait été co-prescrit dans les essais de Prozac pour combattre l'agitation, qui a eu lieu à 25%. C'est peut-être la substance active. De nombreux participants n'ont pas été en mesure de tolérer le traitement de même une semaine, mais la FDA n'a pas été pleinement informés des taux d'abandon. Healy et Whittaker réévaluées les études originales. Ils ont publié un document bassin versant en Septembre 2003, le nommant "Les antidépresseurs et °°°°°°°: bénéfice-risque énigmes". (Voir le tableau 3) [xxii]

Tableau 3:

Médicament expérimental


Patient Non


°°°°°°° Non


°°°°°°°

Tentative Non


Suicides et tentatives en% des patients Non

sertraline (Zoloft)

Comparateur actif

Placebo

Fiasco de placebo


2053

595

786


2

0

0

0


7

1

2

3


0,44%

0,17%

0,25%

paroxétine (Aropax)

Comparateur actif

Placebo

Fiasco de placebo


2963

1151

554


5

3

0

2


40

12

3

2


1,52%

1,30%

0,54%

néfazodone (Serzone)

Comparateur actif

Placebo


3496

958

875


9

0

0


12

6

1


0,60%

0,63%

0,11%

mirtazapine (Avanzar)

Comparateur actif

Placebo


2425

977

494


8

2

0


29

5

3


1,53%

0,72%

0,61%

Le bupropion (Zyban)

Placebo


1942

370


3

0


----

----


citalopram (Cipramil)

Placebo


4168

691


8

1


91

10


2,38%

1,59%

la fluoxétine (Prozac)

Placebo

Fiasco de placebo


1427

370


1

0

1


12

0

0


0,91%

0,00%

venlafaxine (Efexor)

Placebo


3082

739


7

1


36

2


1,40%

0,41%

Tous les nouveaux médicaments

Tous les ISRS

Placebo totale


21556

13693

4879


43

23

2


232

186

21


1,28%

1,53%

0,47%

Considérant que Khan avait codé comme «suicides placebo» les dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'un ISRS, Healy et Whittaker a reconnu ces cinq suicides pendant le retrait ou lavage, et de nombreux actes suicidaires, que "les suicides de sevrage." Khan avait compté suicides par nombre de patients-années exposés à la drogue, peys, alors que Healy et Whittaker comptés suicides par nombre de patients traités. Healy et Whittaker ont fait valoir que les risques des ISRS ressemblaient les risques de Voyage espace, qui, mile pour mile était la forme la plus sûre de transport disponibles. Mais monter et descendre sont les périodes de danger pour les deux. L'atterrissage métaphorique et la rentrée a lieu à chaque fois une dose est oubliée, pas absorbée, prise avec de l'alcool ou si un médicament co-prescrit est ajouté ou supprimé. Ainsi, les utilisateurs de la communauté sont plus susceptibles d'être affectés que ceux des essais cliniques, qui sont interrogés sur les effets secondaires de chaque semaine. La conclusion de Healy et Whitaker était modeste: «Il n'est plus possible de soutenir l'hypothèse nulle que les ISRS ne provoquent pas le °°°°°°°." N'importe quelle manière vous regardez les informations disponibles, les paramètres cliniques, salles d'urgence, les morgues et les essais cliniques, les ISRS, comme un général cause de °°°°°°°, serait conforme à la norme de la preuve scientifique.

David Healy a mené une étude chez des volontaires sains en utilisant son personnel. Deux des 20 est devenu suicidaire dans une période de deux semaines sur le Zoloft. [xxiii] Deux, voire trois, des volontaires sains ont commis le °°°°°°° dans les essais cliniques d'antidépresseurs. Dix-neuf ans Traci Johnston s'est tuée en Février 2004 dans un procès pour l'incontinence de nouveau médicament de la sérotonine d'Eli Lilly, la duloxétine, l'abandon du procès, mais le médicament a été autorisé en Septembre 2004, portant une "boîte noire" avertissement
La «deuxième génération»: «atypiques» antipsychotiques.

Des informations plus alarmante a émergé de l'évaluation de David Healy des essais cliniques présentés à la FDA de nouveaux médicaments antipsychotiques «atypiques». [xxiv] En raison de leur coût élevé (300 $ + par mois au lieu de 10 $ par mois pour l'halopéridol) ils sont limités à utiliser pour le but spécial (SP) de la schizophrénie. Dans la pratique, ils sont très souvent prescrits illégalement pour toutes sortes de problèmes, avec les meilleures intentions. Ils sont des médicaments qui posent problème. À la fin des années 1980, la FDA n'a pas remarqué que l'un dans 208 ou 12 dans 2500 sujets des essais cliniques avec la schizophrénie suicidés au cours des essais de Zyprexa, mais un seul dans le groupe placebo et l'autre sur un comparateur, halopéridol plus probable. Les numéros en question étaient si petites que le risque relatif de °°°°°°° sur Zyprexa n'a pas pu être calculée de manière fiable. Le taux global de °°°°°°° pour ces essais, sur une base de temps ajusté, était de deux à cinq fois la norme pour les schizophrènes.

Tableau 4: antipsychotiques FDA essais source de la FDA, David Healy [xxv]

Drogue


N ° patient


Suicides


Actes suicidaires

Risperdal


2607


9


43

Comparateur


601


1


5

Placebo


195


0


1

Zyprexa


2500


12


Non communiqué

Comparateur


810


1 (2)


Non communiqué

Placebo


236


0 (1)


Non communiqué

Seroquel


2523


1


4

Comparateur


426


0


2

Placebo


206


0


0

Sertindole


2194


5


20

Comparateur


632


0


2

Placebo


290


0


1

Geodon zisapride


2993


6


Non communiqué

Comparateur


951


Non communiqué


Non communiqué

Placebo


424


0


Non communiqué

Les essais de la FDA et 52 études ultérieures évalués en 2000, par John Geddes, de l'Université d'Oxford ont démontré aucune preuve claire que les antipsychotiques atypiques sont plus efficaces ou mieux tolérés que les antipsychotiques conventionnels. [xxvi] Trente-six ans, que d'être un dans chaque 145 sujets des essais cliniques pour le Risperdal, le Zyprexa, Seroquel, (quietapine) et Sertindole morts, la plupart par le °°°°°°°, mais ces décès ne sont jamais mentionnés dans la littérature scientifique ou d'information de prescripteur. Ces décès sont survenus alors que les deux tiers de Zyprexa, près de la moitié du Risperdal et 80% des sujets Seroquel n'ont pas terminé les essais parce que les médicaments sont mal tolérés. [xxvii] Un taux de 27% akathisie dans un procès de Zyprexa 10 mg était équilibré par une incidence tout aussi élevé de l'akathisie sous placebo. [xxviii] Cela indique que Eli Lilly soit ne savent pas ce qu'ils parlaient (comme l'akathisie est toujours un phénomène d'origine médicamenteuse), ou les participants n'avait pas complètement récupéré de tout ce qu'ils avaient été prise avant l'entrée dans l'essai. Les événements indésirables graves affectés 84 sujets qui ont pris Risperdal.

Aucune de ces informations apparaît dans le matériel promotionnel. En effet 47 événements indésirables graves dans 87 000 utilisateurs de Zyprexa injectable inclus huit morts. Nous sommes assurés que les décès ne sont pas liés à la Zyprexa mais, étant donné le nombre de suicides et de décès associés à la préparation orale, ce qui semble improbable. La FDA a émis une «boîte noire» d'avertissement sur ​​la mort subite de nouveaux médicaments antipsychotiques, (y compris quietepine et ariprazole) mais seulement pour les personnes âgées, en dépit de la preuve que tous les groupes d'âge sont affectés. [xxix] [xxx] D'autres mises en garde on s'attend à l'annonce sur les dangers extrêmes de les mélanger avec les ISRS. Il n'est pas le cas, comme l'a suggéré, que Clozaril protège contre le °°°°°°° en comparaison avec Zyprexa. Zyprexa lui-même est suicidogène. [xxxi] Cette manœuvre de comparaison retarde leur obligation d'émettre des avertissements complets pour tous les enfants et les adultes. Les pharmas piétinent à nouveau comme ils l'ont fait pour les antidépresseurs et que Merck a fait pour le Vioxx, quand ils ont suggéré que le taux d'attaque cardiaque élevée sur Vioxx, par rapport au naproxène, a eu lieu parce que ce dernier avait un effet protecteur. David Healy a souligné que les essais Zyprexa et Risperdal ont les taux de °°°°°°° les plus élevés dans l'histoire de l'essai clinique, mais le risque de °°°°°°° ne figurent pas dans l'entreprise pharmaceutique du matériel promotionnel. Geodon (ziprasidone) avait le même risque de °°°°°°° que les ISRS, environ une personne sur 500.

Seuls cinq procès de schizophrénie Zyprexa ont été entreprises, mais celles-ci ont généré 234 fantômes articles écrits par d'éminents «leaders d'opinion» qui ont été soigneusement placés dans les revues prestigieuses, à charge pour leur viabilité sur la publicité pharmaceutique. [xxxii] Aucune de ces publications a donné aucune image du risque de °°°°°°° ou actes suicidaires sur ces médicaments, à fortiori la mort subite. «La science de caution» est devenu le moyen de promotion. Les capsules colorées apparaissent sur la couverture de Time, dans le Washington Times et le New York Times. La «théorie de la dopamine de la schizophrénie" était bel et bien vivant dans ces mentions, bien que par le moment où ils ont été publiés, il n'avait pas de validité plus scientifique que la théorie de la sérotonine de la dépression. John Merson appelle ce phénomène la "capture épistémique», le contrôle des connaissances par des intérêts acquis. [xxxiii]

Il n'existe pas encore de la littérature sur les tendances suicidaires quand les ISRS et les antipsychotiques atypiques sont utilisés en combinaison. J'ai vu une vingtaine de cas où les ISRS a été utilisé en toute sécurité jusqu'à une atypique a été introduit et le patient est rapidement devenu akathisic et suicidaire. Les deux groupes de médicaments induire l'akathisie et ont de nombreux effets secondaires semblables. De nombreux médicaments sont métabolisés par le système du cytochrome P450, 1000 enzymes déterminée par 50 gènes différents. [xxxiv] Non chaque personne possède tous les gènes et les enzymes. Génétique du métabolisme, des systèmes de transporteurs et neuro-récepteurs, peuvent détenir la réponse au mystère de la raison pour laquelle différentes personnes réagissent différemment aux mêmes substances. Certains ne peuvent pas traiter avec les ISRS à tous et à réagir de façon catastrophique à une seule ou deux doses. Les enzymes qui métabolisent les peuvent être soigneusement "induit" en augmentant progressivement les doses, mais ils sont inhibées par le cannabis et certains médicaments. On peut prévoir que le problème va se produire avec l'utilisation combinée, mais pas si elle sera °°°°°°°, la violence, la sédation ou la psychose. Si trop est donnée, ou est donnée trop rapidement, un "embouteillage" se produit et une offre excédentaire de métabolites psychoactives recycle et agit, de façon imprévisible, sur les récepteurs du cerveau.

Ma conjecture est que les effets sublétaux des médicaments qui ont été introduites au cours des 12 dernières années en Australie représenteraient l'augmentation de la morbidité psychiatrique violent. La schizophrénie et les taux bipolaires n'ont pas changé depuis au moins cent ans. Certains psychose plus neurotoxique, techniquement délire, provient de l'utilisation d'amphétamines et de cannabis, qui, avec l'alcool et le tabagisme sont des facteurs de risque pour l'akathisie.
Conséquences en aval?

Une étude des admissions psychiatriques en 2001 à Yale a révélé que 8% des patients admis peut souffrir de la manie ou de la psychose induits par les ISRS. [xxxv] La proportion me semble plus comme 25 à 30% de mon observation des patients, pas ceux qui limite personality disorder, who presented in a violent state with agitation, suicidal and homicidal thoughts and acts, two or three a week, to a 21-bed rural psychiatric ward where I worked.En deux ans, impliquant environ 600 admissions, 200 rapports ont été faites au Comité indésirables Les réactions médicamenteuses consultatif (ADRAC), tout lorsque les effets secondaires décrits ci-dessus ont été en même temps que l'utilisation des ISRS, et étroitement liés à des changements de dose. Ce fait chaque admission à l'hôpital, par définition, un ADE "grave". Il y avait aussi deux suicides akathisie, une mort d'une hémorragie et un homicide Prozac, tous les cas où les observations faites collatéraux relativement faciles à attribuer.

Le Bulletin a révélé que 400 jeunes patients de santé mentale seraient suicider en 2003. [xxxvi] En NSW, le taux de °°°°°°° dans la période immédiate après la sortie était de 100 fois le taux de la population générale, car les patients souffrant de dépression, il est passé à 500 fois . Homicides par des personnes souffrant de troubles mentaux courent à trois mois dans NSW, ayant presque doublé, passant de 20 victimes en 2000-01 à 36 en 2001-02. Dans les années 1980, il y avait seulement une demi-douzaine par an pour les psychiatres légistes comme moi d'être impliqués dans, sur les homicides annuels de 120 ou plus dans la Nouvelle-Galles du Sud. Dr Bill Barclay a examiné les auteurs de neuf homicides commis par des patients de moins de soins de santé mentale. Présidé par le professeur Peter émérite honorable Baume, tragédie Suivi tracé le nombre croissant de suicides de patients de moins de soins de santé mentale. [xxxvii]

Tableau 5: Rapporté les suicides de patients en contact avec les services de santé mentale, et de tous les décès par °°°°°°° dans NSW 1993-2001 [xxxviii]

Année


Suicides en NSW


Suicides dans les soins de santé mentale


Pour cent de tous les suicides NSW

1993


676


68


10%

1994


798


72


9%

1995


747


100


13%

1996


811


136


17%

1997


946


166


18%

1998


827


143


17%

1999


846


173


20%

2000


738


156


21%

2001


775


159


21%

Le tableau 5 révèle que, en Nouvelle-Galles du Sud, le nombre de suicides a augmenté de 99 entre 1993 et 2001 et les suicides par des personnes (état) des soins de santé mentale représentaient 91 de ceux-ci, plus de l'augmentation du nombre de NSW. A l'Université de l'équipe de recherche en Australie occidentale trouvé décès annuels par °°°°°°° chez les patients de santé mentale doublé de 1980 à 1998. Dans WA, 45% des suicides survenue chez les personnes qui avaient utilisé les services de santé mentale. La majorité avait un contact de courte après une tentative de °°°°°°° et s'était suicidé avant de recevoir un suivi. Les taux de °°°°°°° sont sept fois plus élevés chez les personnes diagnostiquées avec la «maladie mentale», et le nombre ainsi diagnostiqué était en augmentation aussi bien. Le taux de °°°°°°° chez les personnes atteintes de maladie mentale a augmenté au cours de la période 1990-1998, et l'augmentation de ce taux explique presque entièrement l'augmentation nette du taux global de °°°°°°° West Australian. [xxxix]

Dans le Territoire de la capitale australienne, entre 1996 et 2000, inclusivement, 184 citoyens sont morts par °°°°°°° d'une population de 237 798. Parmi ceux-ci 101 ont été classés comme "malades mentaux", un taux 11,4 fois celui de la population [xl] et similaire à celle de la mortalité excessive par °°°°°°° dans les malades mentaux dans WA et NSW. En Australie du Sud, des présentations de santé mentale au ministère des accidents et des urgences du Centre médical Flinders nécessitant des soins de santé mentale numérotés 248 en 1994/1995 (quand il y avait deux autres hôpitaux de la région) mais avaient augmenté de 1838 en 2002/2003, et qui ne comptait pas surdoses. [xli]

En NSW, «séparations» pour les tentatives de °°°°°°° qui avait occasionné des hospitalisations a triplé de 3198 à 1989 à 9586 en 2002, et certains hôpitaux ne signalent pas ces derniers à tous. De 1990 à 2002 l'utilisation d'antidépresseurs a explosé après le premier ISRS, le Prozac, a été introduit en 1991, des prescriptions pour elle et le reste a augmenté régulièrement médecins australiens ont écrit 6,664,960 ordonnances pour les ISRS en 2003. Quarante pour cent des premières prescriptions restent en suspens, en raison des effets secondaires. Le taux de °°°°°°° national ressuscité quand antipsychotiques atypiques ont été mis à disposition, quand Risperdal a été homologué pour une utilisation dans la schizophrénie sur le régime de prestations pharmaceutiques à partir de 1995, et suivis par Zyprexa de early1997. Zyprexa a été autorisé pour la maladie bipolaire en Février 2005, ainsi. Je prédis une nouvelle augmentation du nombre de suicides de santé mentale que les médecins prescrivent co-elle avec les ISRS, après avoir trompé leur «sérotoninergique" effet secondaire de l'humeur instable et hallucinations pour le trouble bipolaire.

Alors qu'il pourrait s'attendre à ce que les malades mentaux sont plus à risque de °°°°°°° que la population, l'augmentation du nombre de numéros "malades mentaux" et de plus en plus de suicides chez les clients des services de santé mentale année se présente comme un témoignage du fait que la psychiatrie a obtenu quelque chose de mal. Jusqu'à l'erreur est identifiée et fixe, et la psychiatrie a résolu les problèmes internes à elle, qui semblent être causés par leurs propres remèdes, plus d'argent pour la santé mentale est peu probable pour aider la situation. Pour les 300 ans quand la saignée constituait une activité recommandée pour les médecins, le patient, alimenté par un coup de pouce stéroïde le choc de la perte de sang, se sentirait mieux, mais mourir en quelques jours. Le médecin, heureux de faire quelque chose, et satisfait d'une réponse favorable en apparence initiale, n'a pas regardé les statistiques de mortalité ou de demander s'il avait contribué à la mort précoce.

Les priorités actuelles promus ministres de la santé, l'État et fédéral, se concentrent sur ​​«dépression» et son traitement pharmacologique active. Depuis cette promotion, un nombre croissant de personnes ont été diagnostiquées comme «déprimé», jusqu'à 4,7 pour cent de la population est sous antidépresseurs. [xlii] Le rapport de la Chambre des communes de Avril 2005, sur l'influence de l'industrie pharmaceutique a exprimé sa préoccupation au sujet de la " Défaite Dépression campagne "(1992-1997), dirigé par le Collège royal des médecins généralistes et le Collège royal des psychiatres et parrainé par les fabricants d'antidépresseurs (qui ont fourni environ un tiers du financement.) Il ciblait les médecins ainsi que les patients , en particulier de souligner que ces médicaments ne causent pas de dépendance ou de dépendance. Toute définition de la dépendance utilise comme critère de l'arrêt du médicament provoquant des effets indésirables, ce qu'ils font et beaucoup de gens sont incapables d'arrêter, d'où sont accros. Les témoins ont déclaré que le recours à des campagnes de sensibilisation aux maladies, qui dans le passé ont impliqué conditions, y compris la dépression, l'anxiété et l'obésité, jouer un rôle majeur dans la «médicalisation» de notre société, en un mot: "où des campagnes de sensibilisation de la maladie fin et la maladie mongering commencer est une ligne très indistincte. " [xliii] .
LES RÉPONSES

Pharmas sont installés de nombreuses revendications à l'homicide, le °°°°°°° et les poursuites de tentatives de °°°°°°°, mais pas assez d'eux pour les inciter à donner des avertissements appropriés pour les utilisateurs et les prescripteurs en Australie. [xliv] Plus de 100 homicides ont été défendus dans divers pays comme causée par les ISRS, leurs auteurs distinguent par des caractéristiques qui les rendent improbables candidats pour de tels comportements. Homicide est suivie par le °°°°°°° dans une proportion anormalement élevée d'entre eux. Intoxication involontaire conduisant à la dissociation et l'automatisme est soulevée dans la défense de ceux qui offensent dans cet état. [xlv] amnésie globale transitoire est fréquente. Le British Medical Journal a émis des avertissements le 5 Février 2004, la FDA le 22 Mars 2004: [xlvi]

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration (FDA) a demandé aux fabricants de médicaments antidépresseurs suivants à inclure dans leur étiquetage un avertissement qui recommande une surveillance étroite des patients adultes et pédiatriques traités avec ces agents pour aggravation de la dépression ou de l'émergence de tendances suicidaires. Il signale que l'anxiété, l'agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, impulsivité, akathisie (agitation sévère), l'hypomanie et manie ont été rapportés chez les patients adultes et de pédiatrie étant traités avec les antidépresseurs pour le désordre dépressif important aussi bien que pour d'autres indications , à la fois psychiatrique et nonpsychiatriques.

fournisseurs de soins de santé devraient surveiller attentivement les patients recevant des antidépresseurs pour possible aggravation de la dépression ou des tendances suicidaires, en particulier au début du traitement ou lorsque la dose augmente ou diminue.

Fabricants aux Etats-Unis ont mis ces informations sur les sites web, le 3 mai 2004, mais ils n'ont pas modifié l'information du prescripteur australien. Plus d'un an plus tard, la TGA a refuse obstinément de suivre les alertes et des avis de santé publique de la FDA qui sont disponibles pour les citoyens américains, en gardant les prescripteurs et les consommateurs australiens dans l'obscurité. Alors que la prescription des ISRS est tombé à l'étranger ainsi que le prix de l'action des décideurs, la TGA a publié des avertissements que sur leur utilisation chez les enfants, dans le visage de la preuve que le problème ne s'arrête pas sur le dix-huitième anniversaire, ou le trentième. Marcia Angell MD, ancien rédacteur en chef du New England Journal of Medicine a écrit, "Lets face it. La FDA est en train de faire un mauvais travail de veiller à ce que les médicaments d'ordonnance sont sûrs et efficaces. Il approuve les médicaments qui offrent qu'un avantage minime, et puis les laisse parfois sur le marché longtemps après qu'ils ont été présentés pour être dangereux. " [xlvii] La FDA est décrit comme «sujettes à une culture du secret et de la dissimulation". La FDA avait renoncé à des obligations d'information financière pour les membres du comité consultatif et exclus des autorités indépendantes en psychopharmacologie qui ont analysé les données et soulevé la question des suicides non déclarés. Dix des 32 panélistes sur la FDA avaient des conflits d'intérêts en ce qu'ils ont touché un revenu de sociétés pharmaceutiques ainsi.

Sur réception de la FDA consultatif, un porte-parole de la Royal Australian et la Nouvelle-Zélande Collège des psychiatres (RANZCP) a publié un communiqué de presse disant qu'il était "pas convaincu." [xlviii] Le RANZCP a adopté la position de l'American College of tâche Neuropsychopharmacologists vigueur sur les ISRS et le °°°°°°°. The New York Times a appelé ces leaders d'opinion de premier plan de la psychiatrie américaine un groupe de "données privées chercheurs universitaires» qui «[m] ême si publié un rapport conteste la preuve que [les antidépresseurs] l'augmentation des tendances suicidaires, seul à avoir la FDA, qui a eu accès à toutes les données pertinentes, trouver que le risque était réel pour certains jeunes déprimés. [xlix] [l] Le RANZCP n'a pas encore regardé le °°°°°°° chez les adultes. Sharav rapporté sur 3/3/05, sur le site Web de l'Alliance pour la protection des humains à la recherche, ahrp.org, que l'établissement psychiatrique américaine a continué à fonctionner dans un «tête dans le sable" culture de déni face à des preuves irréfutables montrant que leur prescription d'antidépresseurs pour les enfants a été erronée.

La FDA et le TCA se sont appuyés sur les conseils douteux, incomplets résumés des compagnies pharmaceutiques, et les fausses assurances quant à la sécurité et l'efficacité de ces médicaments. Les rapports de revues évaluées par des pairs ont été basées sur des données partielles (positifs), et sont donc entachées. Certaines décisions sur l'achat de ces substances ont été faites sous la pression politique. Résistance à accepter la réalité et l'échec d'utiliser d'autres, non médicamenteux, thérapies peut mettre psychiatres au risque de poursuites pour faute professionnelle. [li]

Les médecins sont censés exercer la médecine fondée sur les preuves, mais ils n'ont jamais appris à différencier les «preuves» de l'opinion, de l'approbation ou de l'information de l'entreprise pharmaceutique. Preuves des dangers des ISRS est publié et disponible, mais nécessite une évaluation par des personnes ou des organisations capables d'évaluer la valeur probante d'un rapport ou d'une méta-analyse. On ne peut plus mettre en place un autre essai clinique pour voir combien de personnes se tuent à la suite de l'utilisation du médicament à l'essai. Il serait impossible d'obtenir une assurance, l'approbation éthique ou le consentement éclairé. Un participant devrait savoir qu'elle a 1 chance sur 500 de se suicider, celui dans 70 chances de devenir suicidaire, et un risque d'effet indésirable grave de 20%, et qu'elle court un risque important de devenir violent et un petit, risque non quantifiable de tuer quelqu'un. Pourtant, ces essais sont proposés pour les personnes âgées qui meurent de cancer, pour voir si Zoloft les protège contre être déprimé. Avec le cancer, ils sont susceptibles de développer des problèmes de foie et pour obtenir des médicaments co-prescrit ainsi.

Complications potentiellement mortelles de tout traitement peut être acceptable lorsque la population traitée est faible, dangereusement malade et à haut risque. La disponibilité d'un «remède» soi-disant sécurité a augmenté de un mille de la population qui peuvent être médicalisée et médicamenteux. Effets létaux ont augmenté du même multiplicateur. C'est seulement après le diagnostic de «dépression» a été élargi pour inclure l'anxiété, le stress, la douleur et le malheur qu'un énorme marché pour les «antidépresseurs» a émergé.

Un effet secondaire, même le °°°°°°°, lorsqu'il a un taux de 1 à 500, est trop rare pour les cliniciens de voir. Ils ont besoin de conseils de la part des épidémiologistes de °°°°°°° et des statisticiens: 200/100, 000 est l'équivalent d'un décès sur 500 personnes traitées avec les ISRS. Si chaque °°°°°°° unique avait un «trouble mineur mentale,« le pire chiffre de °°°°°°° chez les patients non traités atteints de troubles mineurs de la communauté est de 67/100 000, mais ressemble plus à 30/100, 000 comme tout le monde qui se °°°°°°° a un trouble. Un chiffre moyen pour les suicides sur les ISRS est de 200/100 000. Cela signifie qu'il ya plus de 100 suicides par 100 000 patients traités avec des rappels de la sérotonine sur le traitement avec d'autres médicaments ou de non-traitement. Sachdev écrit que omis de signaler ces effets profonds secondaires peut attirer des accusations de négligence et défaut d'obtenir le consentement éclairé. Une personne sur 500 est bien au-dessus du taux de risque dans le précédent établi par la Haute Cour de Rogers v Whittaker , où il a été jugé qu'un 1 dans 14.000 risque exigé un devoir d'avertir d'un effet catastrophique de côté. Quelqu'un devrait avoir ce droit.

Les fabricants n'ont pas informé les prescripteurs en Australie. Eli Lilly et Forrest pour la fluoxétine, commercialisée comme le Prozac et Lovan, et Wyeth pour Efexor me tardivement les fax envoyés mal orthographiés, le contenu est similaire à la FDA publics Avis de santé. Pas un de mes collègues psychiatres rappelle recevoir un d'eux, mais à la suggestion du professeur Duncan Topliss, président de ADRAC, prescrire les renseignements dans des manuels a été très discrètement mis à jour. (Communication personnelle). Le risque tel que décrit dans la publicité reste incompréhensible pour la plupart des médecins.
ACTION FUTURE

L'absence de lignes claires de responsabilité pour les effets secondaires des médicaments et de la nature aléatoire de la collecte de données par les organismes gouvernementaux et du Commonwealth bureaucratique sont quelques-unes des raisons pour lesquelles cette épidémie a échappé à l'attention des divers organismes de réglementation de la santé publique. En 2003, plus de 28 millions de personnes avaient commencé à prendre du Prozac depuis son lancement en 1988. ISRS coûtent au contribuable australien quelque 169 millions de dollars par année pour les médicaments seuls, et plus ont été versés pour traiter les problèmes qu'ils ont créés sur la ligne de la morbidité et de la mortalité. Avaient une partie du coût de ces médicaments allé vers l'évaluation des renseignements défavorables comme il est apparu dans des revues médicales, peut-être des centaines de vies et des centaines de millions de dollars auraient été enregistrés dans les coûts des soins de santé.

Depuis 2003, la FDA a été constaté à plusieurs reprises, avec l'Institut national de la santé (NIH), à la fois incompétent et corrompu. [lii] Compte tenu de ce manque de fiabilité, le changement législatif est nécessaire pour s'assurer que le TGA protège le intérêt public et est compétente pour évaluer scientifiquement la preuve primaire d'essais cliniques, par opposition à la rotation de la Pharma sur eux. La charte et les responsabilités de la TGA doit être revu à la transformer en un autre type d'organisation, qui est responsable et responsable de la sécurité des médicaments et assure une certaine entrée dans la façon dont ils sont utilisés. Il doit protéger les consommateurs australiens. Ces responsabilités exigent qu'il soit complètement indépendant de la FDA et des influences politiques qui protègent l'industrie pharmaceutique à la fois en Australie et aux États-Unis. Coroners ont besoin de ressources pour examiner et rassembler leurs bases de données existantes. La collecte de données devrait inclure autopsies psychiatriques sur un échantillon de suicides de santé mentale, avec une enquête sur un échantillon de patients se présentant pour des soins psychiatriques à un certain nombre d'endroits.

Le Melbourne Age rapporté sur une unité psychiatrique de Victoria qui a souffert 13 suicides en 13 mois, en 2002-3. [liii] Il n'a pas attiré une enquête du coroner. Toutes les statistiques disponibles sur le risque relatif de °°°°°°° sur ces médicaments, les nombres et les taux de corrélation avec l'augmentation prescription °°°°°°° en hausse, et le nombre croissant de personnes nécessitant un traitement psychiatrique pour leurs effets secondaires méritent examen public minutieux. Les litiges découlant de ces risques contre les ministères et les médecins de santé pourrait produire une autre crise d'indemnisation médicale. Le problème peut être détournée à la source, les pharmas, qui collectivement ont trompé les Commonwealth, les contribuables, les patients et les prescripteurs. Non seulement les entreprises, mais leurs dirigeants et conseils d'administration, devraient être tenus responsables pour assurer la fiabilité des informations de prescription et être tenu pour responsable des conséquences d'avoir fourni les prescripteurs et les patients avec des informations fausses ou trompeuses, déformé ou intentionnellement retenu.

L'Auteur: Dr Yolande Lucire doctorat MBBS DPM FRANZCP est un psychiatre légiste et anthropologue médical en cabinet privé. Elle effectue des recherches et écrit sur ​​l'hystérie et la panique morale, et est surpris de trouver une panique vaut la peine qui est difficile à démarrer. Correspondance à lucire@ozemail.com.au

L'occasion: Session plénière du chapitre de l'Académie Nouvelle-Galles du Sud a organisé le 19 mai 20004 à discuter si les antidépresseurs de seconde génération et les ISRS induites °°°°°°°.

RÉFÉRENCES ET NOTES:

[I] Lazarou J, Pomeranz BH et Corey PN: Incidence des effets indésirables des médicaments chez les patients hospitalisés. une méta-analyse d'études prospectives JAMA , 279 :1200-1205, 1998.

[Ii] Total Recall . Four Corners . ABC. 10 Avril 2005 sur le Vioxx.

[Iii] Communiqué de presse: Bureau d'Elliot Spitzer 13 mai 2004 http://www.oag.state.ny.us/press/2004/may/may13b_04.html

http://www.centerwatch.com/patient/nmtresults/index.html

[Iv] http://www.fda.gov/cder/approval/index.htm

[V] Schulte J: homicide et de °°°°°°° associé à l'akathisie et de l'halopéridol. American Journal of Forensic Psychiatry , 6:3-7, 1985.

[Vi] Shear MK: °°°°°°° Associé à akathisie et Depot fluphénazine traitement. Journal of Clinical Psychopharmacology, 1983. 3: p. 235-236.

[Vii] Sachdev, P: . akathisie et des jambes sans repos Cambridge University Press 1996.

[Viii] Whittaker Robert :. Mad En Amérique Persée Publishing.2002.

[Ix] Teicher M, Glod C et J Cole: (1990). Emergence de préoccupation suicidaire intense pendant traitement par la fluoxétine. American Journal of Psychiatry , 147 (2), 207-210.

[X] Zoloft contentieux Manuel de Pfizer a obtenu le Manuel Défense Zoloft obtenu légalement de MM Pfizer Inc. au moyen d'une diffusion sur le Web de Court TV situé à http://www.courttv.com/trials/pittman/docs/zoloftmanual.html décrit comme «Zoloft Manuel du contentieux de Pfizer" et une exposition de l'essai à double assassiner Christopher Pittman, n'est plus accessible.

[Xi] William Daubert, et ux., etc, et al., les requérants c Merrell Dow Pharmaceuticals, Inc. Cour suprême des Etats-Unis, le 28 Juin, 1993 .

[Xii] Healy, D, Let Them Eat Prozac 2003, New York University Press. Association, 1994 et sequii.

[Xiii] Muijen M. et al. Un essai clinique comparatif de fluoxétine, miansérine, et Placebo en consultations externes déprimés , Acta Psychiatrica Scandinavica, Vol. 78 (1988), 384-390.

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